大冢/灵北Rexulti治疗双相I型障碍2个全球III期临床失败
2019年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢（Otsuka）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日宣布，评估抗精神病药物Rexulti（brexpiprazole，依匹哌唑）治疗双相I型障碍（BP-I）相关狂躁发作患者的2项全球III期临床研究未能达到主要终点。这2项研究中，随机阶段的持续时间均为3周。双相I型障碍（BP-I）是一种慢性精神病，患者经历一次或多次躁狂发作，可能同
在I-O的下一个关键战场 BMS、罗氏将领跑
2018年可以说是PD-(L)1肿瘤免疫治疗的爆发之年，截至目前，全球已有8款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批上市，中国市场有4款。默沙东是该领域最大的赢家，其PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda在2018年早些时候获批治疗微卫星不稳定性高（MSI-H）癌症患者，成为了首个“组织不可知”癌症治疗药物，更重要的是，在极其有利可图的肺癌市场占据了主导地位，在其他癌症适应症的批文也是拿到手软。销售方面，K
首创mTORC1激活剂NV-5138治疗难治性抑郁症（TRD）进入I期临床
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --Navitor制药公司是mTORC1靶向疗法开发方面的领导者，旨在帮助患者长寿和健康的生活。近日该公司宣布启动先导候选药物NV-5138治疗难治性抑郁症（treatment-resistant depression，TRD）I期研究的B部分。NV-5138是一种首创的（first-in-class）、具有口服活性的小分子，能直接和短暂地激活mTO
新型口服sGC刺激剂IW-6463进入I期临床，治疗中枢神经系统疾病
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --Ironwood制药公司近日宣布启动实验性药物IW-6463在健康志愿者中的I期临床研究。IW-6463是一种口服给药、中枢神经系统（CNS）渗透的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，目前正开发用于治疗严重和罕见的CNS疾病。该研究的数据预计在2019年下半年公布。该项旨在健康志愿者中评估口服IW-6463的安全性、耐受性和药代动力学。该研究将采
JAMA Pediatrics：轮状病毒疫苗有助于抑制I型糖尿病的发生
2019年1月23日 讯 /生物谷BIOON/ --根据墨尔本研究人员的一项新研究，被诊断患有1型糖尿病的幼儿数量下降可能与澳大利亚婴儿的常规轮状病毒疫苗接种有关。研究人员调查了从2000年到2015年被诊断患有1型糖尿病的澳大利亚儿童的数量，并发现0-4岁儿童的1型糖尿病诊断从2007年开始下降 - 轮状病毒疫苗是作为常规婴儿疫苗接种引入的。这是自20世纪80年代以来澳大利亚幼儿第一次出现1型糖
安进/艾尔健生物仿制药ABP798（利妥昔单抗）首个I/III期研究成功
2019年01月26日/生物谷BIOON/--美国制药巨头安进（Amgen）与合作伙伴艾尔健（Allergan）近日公布了生物仿制药ABP798（利妥昔单抗）I/III期临床研究的积极顶线数据。该研究在中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者中开展，评估了ABP798相对于罗氏品牌药Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的药代动力学、疗效和安全性。结果表明，该研究达到了药代动
修订I/O合作框架：赛诺菲与再生元重构肿瘤免疫合作
赛诺菲和再生元具有良好的合作传统，目前双方在肿瘤、免疫、心血管领域具有广泛良好的合作，并且卓有成效，硕果累累，目前已成功商业化Praluent (alirocumab)， Dupixent (dupilumab)， Kevzara (sarilumab)， Libtayo(cemiplimab)。2019年01月07日，赛诺菲与再生元修订“2015肿瘤免疫合作协议"，重构肿瘤免疫合作框
TRC105联合Opdivo（欧狄沃）I期临床表现出早期积极数据
2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --TRACON Pharmaceuticals是一家专注于开发癌症和眼科疾病靶向疗法的生物制药公司。近日，该公司公布了TRC105（carotuximab）联合百时美施贵宝PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（中文品牌名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）Ib期临床研究的积极数据。该研究中，入组的患者为难治性转
恐惧心理影响年轻I型糖尿病患者的生活质量
2018年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --根据12月出版的《The Diabetes Educator》杂志上发表的一项研究，对于治疗1型糖尿病所需时间的并发症和挫折感的恐惧影响了患有该疾病的年轻成年人的生活质量。来自伊利诺伊大学芝加哥分校的Denise A. Kent，博士，RN和Laurie Quinn博士研究了已知与生活质量相关的因素，包括对并发症的恐惧，自我180名患有1型糖尿
卫材和UCL合作的首款阿尔茨海默症药物即将开启I期临床
卫材和伦敦大学学院（UCL）合作研发的第一款阿尔茨海默病候选药物将于明年初开始I期临床试验。这款阿尔茨海默症候选药物称为E2814，是一种抗tau蛋白单克隆抗体，此次I期临床以评估其减缓阿尔茨海默症进展的能力。2012年，卫材与伦敦大学学院之间达成了研究合作伙伴关系，最初规定的合作期限为六年，但后来延长五年至2023年。微管结合蛋白 tau是阿尔茨海默病和相关的神经变性 tau 蛋白病的主要特征性